FDA cấp phép thuốc viên đầu tiên để điều trị Covid

© Reuters

- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Tư đã cho phép thuốc kháng vi-rút của Pfizer (NYSE:PFE),ấpphépthuốcviênđầutiênđểđiềutrịGiao dịch ngoại hối trong nước có hợp pháp không? Paxlovid, để điều trị Covid-19.

Đây là viên thuốc Covid-19 kháng vi-rút đầu tiên được phép cho người bệnh uống tại nhà, trước khi họ ốm đến mức phải nhập viện.

Những người có nguy cơ cao từ 12 tuổi trở lên và có xét nghiệm SARS-CoV-2 dương tính đủ điều kiện cho phương pháp điều trị này và sẽ cần phải được bác sĩ kê đơn.

Paxlovid kết hợp một loại thuốc kháng vi-rút mới có tên nirmatrelvir và một loại cũ hơn gọi là ritonavir và được sử dụng dưới dạng ba viên thuốc, hai lần một ngày trong năm ngày.

Tuần trước, Pfizer đã công bố kết quả cập nhật cho thấy phương pháp điều trị giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong nếu áp dụng cho những người trưởng thành có nguy cơ cao trong vòng vài ngày kể từ khi họ có triệu chứng đầu tiên. Nếu uống  trong vòng năm ngày đầu khi có triệu chứng, hiệu quả tương tự: 88%.

“Liệu pháp đột phá này, đã được chứng minh là giảm đáng kể số ca nhập viện và các ca tử vong sẽ thay đổi cách chúng ta điều trị COVID-19 và hy vọng giúp giảm bớt một số áp lực đáng kể đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe và bệnh viện của chúng ta ", Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Pfizer, Albert Bourla cho biết trong một tuyên bố. "Pfizer sẵn sàng bắt đầu giao hàng tại Mỹ ngay lập tức để giúp đưa PAXLOVID đến tay những bệnh nhân thích hợp nhanh nhất có thể."

Vào tháng 11, chính quyền ông Biden thông báo rằng họ sẽ mua 10 triệu liệu trình điều trị với giá 5,295 tỷ USD. Tổng thống Biden cho biết ông được khuyến khích bởi "dữ liệu đầy hứa hẹn" từ Pfizer và cho biết loại thuốc này sẽ "đánh dấu một bước tiến quan trọng trong con đường thoát khỏi đại dịch của chúng tôi."

Ông gọi Paxlovid là một "công cụ tiềm năng mạnh mẽ trong cuộc chiến chống lại virus, bao gồm cả biến thể Omicron", nhưng nhấn mạnh rằng việc chủng ngừa và tiêm nhắc lại vẫn là "những công cụ quan trọng nhất mà chúng tôi phải có."

FDA nhấn mạnh trong một tuyên bố rằng Paxlovid không dùng để phòng ngừa trước hoặc sau khi phơi nhiễm với Covid-19 và "không thay thế cho việc tiêm chủng ở những người được khuyến cáo tiêm vắc xin COVID-19 và một liều nhắc lại."

Riêng biệt, Merck (NYSE:MRK) đã yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp cho viên thuốc kháng vi-rút của mình, molnupiravir. Nó đã được các cố vấn của FDA khuyến nghị trong một cuộc bỏ phiếu với tỷ lệ 13-10 vào cuối tháng 11 sau khi dữ liệu cho thấy nó làm giảm 30% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở những người trưởng thành có nguy cơ cao. Con số này thấp hơn so với một phân tích trước đó cho thấy con số đó có thể vào khoảng 50%. FDA chưa công bố liệu họ có cấp phép cho loại thuốc này hay không.

Remdesivir, được bán dưới thương hiệu Veklury, là thuốc kháng vi-rút duy nhất được FDA chấp thuận để điều trị Covid-19. Nó được tiêm vào tĩnh mạch, không phải là một viên thuốc có thể uống tại nhà.

Tuyên bố: Nội dung bài viết này không thể hiện quan điểm của trang web FTI, nội dung chỉ mang tính chất tham khảo không mang tính chất tư vấn đầu tư. Đầu tư là rủi ro, hãy lựa chọn cẩn thận! Nếu có bất kỳ vấn đề nào liên quan đến nội dung, bản quyền,… vui lòng liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ điều chỉnh trong thời gian sớm nhất!