Johnson & Johnson: TREMFYA là chất ức chế IL

(NYSE:) hôm nay đã công bố kết quả từ nghiên cứu GRAVITI giai đoạn 3 về TREMFYA^®(guselkumab),àchấtứcchếCách kiếm tiền từ giao dịch ngoại hối chất ức chế IL-23 đầu tiên và duy nhất, chứng minh kết quả mạnh mẽ trong liệu pháp duy trì và cảm ứng dưới da (SC). Các phát hiện đã chứng minh sự thuyên giảm lâm sàng đáng kể và đáp ứng nội soi ở tuần 48 ở người lớn có CD hoạt động từ trung bình đến nặng. ¹Những kết quả này nằm trong số 14 bản tóm tắt được trình bày tại (ACG) 2024, từ ngày 25-30 tháng 10.

"Kết quả GRAVITI cho thấy điều trị cảm ứng bằng guselkumab dưới da nhanh chóng và mạnh mẽ như chúng ta đã thấy với cảm ứng IV, có thể cung cấp một lựa chọn mới đáng hoan nghênh để điều trị bệnh Crohn", Remo Panaccione, MD, FRCPC, Điều tra viên nghiên cứu và Giáo sư Y khoa và Giám đốc Đơn vị Bệnh viêm ruột tại cho biết. "Kết quả một năm của nghiên cứu này cho thấy rằng cảm ứng SC với guselkumab là một cách tiếp cận đầy hứa hẹn để giúp những người bị CD kiểm soát các triệu chứng của họ và đạt được những cải tiến nội soi có ý nghĩa."

Kết quả Tuần 12 Cảm ứng GRAVITI SC:

• Hơn một nửa số bệnh nhân được điều trị bằng TREMFYA^® (400 mg tiêm dưới da ở Tuần 0, 4 và 8) đã thuyên giảm lâm sàng so với những người trong nhóm giả dược (56,1% so với 21,4%). ¹
• Đáp ứng nội soi đã đạt được ở 41,3% bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp cảm ứng TREMFYA^® SC so với 21,4% ở nhóm giả dược. ¹
• Những cải thiện lớn hơn trong thuyên giảm lâm sàng đã được nhìn thấy sớm nhất là vào Tuần 4 với TREMFYA^®so với giả dược, cho thấy sự khởi phát tác dụng nhanh ^chóng.1

Kết quả Tuần 48 Cảm ứng GRAVITI SC:

• Tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng cao hơn ba lần với cả liều duy trì TREMFYA^®so với giả dược (60,0% đối với 100 mg SC mỗi tám tuần (q8w) và 66,1% đối với 200 mg SC mỗi bốn tuần (q4w) so với 17,1%.¹
• Đáp ứng nội soi đã đạt được ở 44,3% và 51,3% bệnh nhân trong nhóm TREMFYA^® 100 mg SC q8w và 200 mg SC q4w tương ứng so với 6,8% ở nhóm giả dược. ¹
• Sự thuyên giảm nội soi đã đạt được ở 30,4% và 38,3% bệnh nhân trong nhóm TREMFYA^®100 mg SC q8w và 200 mg SC q4w tương ứng so với 6,0% ở nhóm giả dược. ¹

"Những kết quả này cho thấy TREMFYA có tiềm năng trở thành chất ức chế IL-23 duy nhất cung cấp cả hai lựa chọn cảm ứng SC và IV cho bệnh Crohn, và, nếu được chấp thuận, sẽ cung cấp sự lựa chọn và linh hoạt cho những người sống chung với CD, "Esi Lamousé-Smith, MD, Tiến sĩ, Phó Chủ tịch, Trưởng khu vực bệnh tiêu hóa, Miễn dịch học, Johnson & Johnson Innovative Medicine cho biết. "Sự tiện lợi của việc tự quản lý ngay từ khi bắt đầu điều trị là một phần trong cam kết của chúng tôi trong việc cung cấp các giải pháp điều trị sáng tạo cho những người mắc bệnh Crohn."

Kết quả đã củng cố hồ sơ an toàn được thiết lập tốt của TREMFYA^®.

TREMFYA^®đã nhận được sự chấp thuận của (FDA) vào tháng 9 năm 2024để điều trị cho người lớn bị viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng (UC) và đơn xin điều trị CD hoạt động từ trung bình đến nặng hiện đang được FDA xem xét. Các ứng dụng quy định tìm kiếm sự chấp thuận của TREMFYA^®để điều trị cho người lớn bị UC hoạt động từ trung bình đến nặng và điều trị cho người lớn bị CD hoạt động từ trung bình đến nặng đã được đệ trình ở châu Âu.

VỀ NGHIÊN CỨU GRAVITI (NCT05197049)

GRAVITI là một nghiên cứu Giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược để đánh giá liệu pháp cảm ứng guselkumab SC (400 mg ở Tuần 0, 4 và 8) ở những bệnh nhân mắc bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng, những người không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp liệu pháp thông thường (tức là corticosteroid hoặc thuốc điều hòa miễn dịch) hoặc liệu pháp sinh học (thuốc đối kháng TNF hoặc vedolizumab). ²Bệnh nhân dùng guselkumab 400 mg SC q4w (x3) sau đó là guselkumab 200 mg SC q4w; hoặc guselkumab 400 mg SC q4w (x3) tiếp theo là guselkumab 100 mg SC q8w; hoặc giả dược. Liều duy trì trong GRAVITI (200 mg SC q4w và 100 mg SC q8w) giống như liều được đánh giá trong giai đoạn 3 GALAXI 2 và GALAXI 3 nghiên cứu đánh giá hiệu quả và an toàn của cảm ứng IV, sau đó là liệu pháp duy trì SC ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng). Tương tự như GALAXI, GRAVITI đã sử dụng một thiết kế điều trị, trong đó bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên với guselkumab ở Tuần 0 và duy trì chế độ đó trong suốt nghiên cứu, bất kể tình trạng đáp ứng lâm sàng khi kết thúc cảm ứng.2 Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên với giả dược có thể nhận được guselkumab (400 mg SC q4w x3 ➔ 100 mg SC q8w) nếu các tiêu chí cứu hộ được đáp ứng ở Tuần 16. ²

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Tuyên bố: Nội dung bài viết này không thể hiện quan điểm của trang web FTI, nội dung chỉ mang tính chất tham khảo không mang tính chất tư vấn đầu tư. Đầu tư là rủi ro, hãy lựa chọn cẩn thận! Nếu có bất kỳ vấn đề nào liên quan đến nội dung, bản quyền,… vui lòng liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ điều chỉnh trong thời gian sớm nhất!